Агомелатин Канон таблетки п/о плен. 25мг 28шт

Психоаналептики; антидепрессанты; другие антидепрессанты

Препарат Агомелатин Канон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения большого депрессивного расстройства.

Не принимайте препарат Агомелатин Канон:

• если у Вас аллергия на агомелатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушена работа печени (нарушение функции печени);
• если Вы принимаете флувоксамин (другой препарат для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик);
• если Ваш возраст меньше 18 лет.

T=+(02-25)C

В ходе терапии препаратом Агомелатин Канон:

Действия, направленные на избежание серьезных нарушений функции печени:

• Перед началом терапии врач должен проверить функцию Вашей печени. У некоторых пациентов во время лечения препаратом Агомелатин Канон может повышаться содержание печеночных ферментов в крови. Поэтому необходимо проводить контрольные анализы в соответствии со следующей схемой:

	Перед началом терапии или увеличением дозы	Около 3 недель	Около 6 недель	Около 12 недель	Около 24 недель
Анализы крови	✓	✓	✓	✓	✓

На основе результатов данных анализов Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам начинать или продолжать прием препарата Агомелатин Канон .

Внимательно наблюдайте за возможным появлением признаков и симптомов нарушения функции печени:

• Если Вы заметили признаки или симптомы нарушения со стороны печени: необычное потемнение мочи, светлый стул, пожелтение кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, необычная усталость (особенно в сочетании с другими симптомами, перечисленными выше) - срочно обратитесь к врачу, который, возможно, посоветует вам прекратить прием препарата Агомелатин Канон.

Эффект препарата Агомелатин Канон у пациентов в возрасте 75 лет и старше не подтвержден, поэтому Агомелатин Канон не следует принимать пациентам этой возрастной группы.

Почечная недостаточность

Если у Вас имеется заболевание почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если Вы переживаете депрессию, у вас могут иногда возникать мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться при первом приеме антидепрессантов, так как эти лекарственные препараты начинают оказывать свое действие не сразу, обычно приблизительно через две недели, а иногда и позже.

Вероятнее всего, эти мысли могут приходить к Вам:

• если Вам и раньше приходили в голову мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве;
• если Вы - человек молодого возраста. Данные клинических исследований показывают, что риск суицидального поведения увеличивался у молодых людей (моложе 25 лет) с психическими расстройствами, принимавших какой-либо антидепрессант.

Если Вам приходят в голову мысли о нанесении вреда себе или о самоубийстве, немедленно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно, если Вы скажете кому-нибудь из родственников или близких друзей, что у вас депрессия, и попросите их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия усугубляется или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат Агомелатин Канон с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата. При терапии препаратом Агомелатин Канон не рекомендуется употреблять алкоголь.

Препарат Агомелатин Канон содержит действующее вещество агомелатин, который принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых антидепрессантами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата Агомелатин Канон - 1 таблетка (25 мг) перед сном. В некоторых случаях лечащий врач может назначить более высокую дозу (50 мг), то есть прием 2 таблеток одновременно, перед сном.

Если у Вас нарушена функция почек, Ваш лечащий врач проведет индивидуальную оценку того, безопасно ли принимать препарат Агомелатин Канон в Вашем случае.

Мониторинг функции печени :

Ваш лечащий врач назначит Вам проведение лабораторных анализов для того, чтобы оценить функцию печени перед началом терапии, а затем периодически во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели.

Если Ваш лечащий врач увеличит дозу препарата до 50 мг, то лабораторные анализы будут назначены непосредственно перед тем, как увеличить дозу, а затем периодически во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели. После этого анализы буду проводиться, если лечащий врач посчитает это необходимым.

Вы не должны принимать препарат Агомелатин Канон, если у Вас имеется нарушение функции печени.

Как перейти от лечения другими антидепрессантами (СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)) к терапии препаратом Агомелатин Канон?

Если Ваш лечащий врач примет решение о замене терапии антидепрессантами, относящимися к СИОЗС или СИОЗСН, на терапию препаратом Агомелатин Канон, то врач должен объяснить Вам как следует прекратить применение ранее назначенной терапии при начале приема препарата Агомелатин Канон.

В течение нескольких недель Вы можете испытывать симптомы, связанные с прекращением ранее принимаемых антидепрессантов, даже если Вы постепенно снижали их дозу.

Симптомы отмены включают головокружение, онемение, нарушения сна, возбужденное состояние или тревожность, головные боли, тошноту, рвоту и дрожь.

Эти явления обычно являются легкими или умеренными и проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

Если начало терапии препаратом Агомелатин Канон совпадает с периодом снижения дозы ранее принимаемого препарата, не следует расценивать возможное появление симптомов его отмены как отсутствие раннего эффекта препарата Агомелатин Канон.

Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом относительно наиболее подходящего способа прекращения приема ранее назначенного антидепрессанта при начале приема препарата Агомелатин Канон.

Путь и (или) способ введения

Препарат Агомелатин Канон предназначен для приема внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Препарат Агомелатин Канон можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность терапии

У большинства людей с депрессией препарат Агомелатин Канон начинает действовать на симптомы депрессии в течение двух недель после начала терапии.

Лекарственная терапия депрессии должна проводиться по крайней мере в течение 6 месяцев, до полного исчезновения симптомов. Ваш лечащий врач может продолжить назначать Вам Агомелатин Канон, до тех пор, пока Вы не почувствуете себя лучше, чтобы избежать возвращения депрессии. Если Вы забыли принять препарат Агомелатин Канон

Если Вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, стремясь компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Агомелатин Канон

Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы приняли больше препарата Агомелатин Канон, чем следовало, или, например, если препарат случайно принял ребенок, немедленно обратитесь к врачу.

Опыт передозировки препаратом Агомелатин Канон очень ограничен, но среди симптомов отмечаются боль в верхней части живота, сонливость, утомляемость, возбуждение, беспокойство, напряженность, головокружение, синюшность кожи и слизистых (цианоз) или недомогание.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными. Они обычно наступают в течение первых двух недель лечения и являются преходящими.

Прекратите прием препарата Агомелатин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (отека Квинке), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Агомелатин Канон.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тревога;
• необычные сновидения;
• головокружение;
• сонливость;
• бессонница;
• тошнота;
• понос (диарея);
• запор;
• боль в животе;
• рвота;
• изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности АЛТ и/или ACT);
• боль в спине;
• утомляемость;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• суицидальные мысли или суицидальное поведение;
• двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением, раздражительность (ажитация);
• агрессивность
• ночные кошмары;
• психические нарушения (мания/гипомания);
• спутанность сознания;
• сильная головная боль (мигрень);
• жжение, покалывание или ощущение «ползания мурашек» по коже (парестезии);
• синдром «беспокойных ног»;
• патологическая неусидчивость (акатизия);
• нечеткое зрение;
• шум в ушах;
• изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности γ-глутамилтрансферазы);
• потливость;
• экзема;
• кожный зуд;
• крапивница;
• боль в мышцах (миалгия);
• снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• галлюцинации;
• воспаление печени (гепатит);
• изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности щелочной фосфатазы);
• печеночная недостаточность;
• желтуха;
• интенсивное покраснение участков кожи (эритематозная сыпь);
• проблемы с опорожнением полного мочевого пузыря (задержка мочи).

Действующим веществом является агомелатин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг агомелатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, маннитол, повидон К-30.

Состав пленочной оболочки - Опадрай 20А220084 желтый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вам не следует принимать препарат Агомелатин Канон со следующими препаратами: флувоксамин (препарат для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку это может изменить содержание агомелатина в крови.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: пропранолол (бета-блокатор, назначаемый для лечения гипертензии), эноксацин (антибиотик).